MIT-Ivy Industry là một doanh nghiệp trung gian dược phẩm và hóa chất tích hợp sản xuất, bán hàng và nghiên cứu khoa học. Với thiết bị sản xuất và công nghệ sản xuất tiên tiến, chúng tôi duy trì mối quan hệ hợp tác tốt đẹp với các tổ chức nghiên cứu khoa học và các trường đại học lớn và vừa. Chúng tôi chủ yếu tham gia vào việc sản xuất và kinh doanh một loạt các sản phẩm dược phẩm trung gian, đặc biệt là trong điều trị thuốc chống AIDS, thuốc tim mạch và mạch máu não, cũng như các chất trung gian hỗ trợ của thuốc chống viêm. Các sản phẩm của natri azide, triphenyl chloromethane, L- valine methyl ester hydrochloride được bán trong và ngoài nước.1. Giới thiệu dược phẩm trung gian Dược phẩm trung gian dùng để chỉ các sản phẩm trung gian như nguyên liệu, vật liệu, tá dược dùng trong sản xuất dược phẩm. Thực chất chúng là một số nguyên liệu hóa học hoặc sản phẩm hóa học trong quá trình tổng hợp thuốc. Hình ảnh Nhà sản xuất thuốc độc quyền và hoạt chất thuốc cần phải được cấp giấy chứng nhận GMP. Dược phẩm trung gian mặc dù được sử dụng trong sản xuất thuốc nhưng thực chất chỉ là sự tổng hợp và sản xuất nguyên liệu hóa học. Chúng là những sản phẩm cơ bản và cuối cùng trong chuỗi sản xuất thuốc và không thể gọi là thuốc nên không cần phải có chứng nhận GMP. Dược phẩm trung gian có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường và có thể được sử dụng trong quá trình tổng hợp dược phẩm ở một mức độ nhất định. Điều này cũng làm giảm ngưỡng gia nhập ngành đối với các nhà sản xuất trung gian. Bức tranh2. Quy mô của ngành công nghiệp trung gian dược phẩm Với sự điều chỉnh cơ cấu công nghiệp, chuyển giao sản xuất xuyên quốc gia và hoàn thiện hơn nữa sự phân công lao động quốc tế của các công ty dược phẩm đa quốc gia lớn, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong phân công lao động toàn cầu của ngành dược phẩm. Theo Nghiên cứu Báo cáo về sự phát triển của ngành công nghiệp dược phẩm trung gian của Trung Quốc (2016), từ năm 2011 đến năm 2015, ngành công nghiệp dược phẩm trung gian của Trung Quốc và tổng giá trị sản lượng của nó tăng lên hàng năm, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm khoảng 13,5%. Trong số đó, tổng giá trị sản lượng của ngành dược phẩm trung gian ở Trung Quốc đạt 422,56 tỷ nhân dân tệ vào năm 2015, tăng 9,88% so với cùng kỳ năm ngoái. Sản lượng công nghiệp đạt 17,2 triệu tấn, tăng 10,26% so với cùng kỳ năm ngoái. Giá trị sản lượng của ngành dược phẩm trung gian ở Trung Quốc sẽ đạt gần một nghìn tỷ đồng nhân dân tệ vào năm 2020. Bức tranh3. Đặc điểm công nghiệp của dược phẩm trung gian Ngành công nghiệp đang cần tối ưu hóa và nâng cấp cấp bách: Trình độ công nghệ tổng thể của Trung Quốc vẫn còn tương đối thấp và có rất ít doanh nghiệp sản xuất số lượng lớn dược phẩm trung gian tiên tiến và các sản phẩm trung gian hỗ trợ cho các loại thuốc mới được cấp bằng sáng chế đang trong quá trình phát triển giai đoạn tối ưu hóa và nâng cấp cơ cấu sản phẩm. Chỉ một số doanh nghiệp có sức mạnh nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ, cơ sở sản xuất tiên tiến và kinh nghiệm sản xuất quy mô lớn mới có thể thu được lợi nhuận cao trong cạnh tranh. Quy mô kinh doanh ổn định: Các nhà sản xuất quy mô lớn về cơ bản lấy sản xuất tùy chỉnh làm chính mô hình kinh doanh. Theo mô hình sản xuất tùy chỉnh, mối quan hệ hợp tác giữa khách hàng lớn và nhà cung cấp tương đối ổn định, hợp tác càng chặt chẽ thì mức độ tin cậy càng cao và càng có nhiều hạng mục hợp tác do khách hàng lớn cung cấp. Phải mất nhiều thời gian để thay đổi các nhà cung cấp. Vì vậy, là một doanh nghiệp có sức bền vững cao, các doanh nghiệp ngành trung gian dược phẩm chủ yếu tập trung vào các doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài nổi tiếng ở giai đoạn hiện nay. Khi công ty đã gia nhập hệ thống nhà cung cấp cốt lõi của các đại gia dược phẩm, cả quy mô sản xuất và tỷ suất lợi nhuận gộp đều duy trì ở mức cao. trạng thái khá ổn định. Xuất khẩu cấp thấp chủ yếu: các khu vực xuất khẩu chính của dược phẩm trung gian ở Trung Quốc là EU, Bắc Mỹ, Trung Đông, Đông Nam Á, v.v. Xuất khẩu của nước ta chủ yếu tập trung vào vitamin C, penicillin, acetaminophen, axit citric và muối và este của nó, chẳng hạn như hàng hóa, đặc điểm của sản phẩm là sản xuất sản phẩm, doanh nghiệp sản xuất, cạnh tranh thị trường gay gắt, giá sản phẩm và giá trị gia tăng thấp, việc sản xuất hàng loạt gây ra tình trạng dư cung trên thị trường dược phẩm trung gian trong nước. Sản phẩm công nghệ cao vẫn chủ yếu được nhập khẩu. Doanh nghiệp vừa và nhỏ: doanh nghiệp sản xuất chủ yếu là doanh nghiệp tư nhân, hoạt động linh hoạt, quy mô đầu tư không lớn, cơ bản từ hàng triệu đến mười hoặc hai mươi triệu nhân dân tệ. Tập trung theo khu vực: phân bố theo khu vực các doanh nghiệp sản xuất tương đối tập trung, xung quanh một số nhà máy dược phẩm lớn, chủ yếu phân bố ở Thái Châu, Chiết Giang và Jintan, Giang Tô là trung tâm của khu vực. Chiết Giang Huangyan, Taizhou, Nam Kinh Jintan, Thạch Gia Trang, Tế Nam (bao gồm Zibo), phía đông bắc (Siping, Fushun ) và các khu vực khác có điều kiện thuận lợi cho việc phát triển dược phẩm trung gian phát triển đặc biệt nhanh chóng. Cập nhật sản phẩm nhanh: một sản phẩm thường có mặt trên thị trường 3 đến 5 năm sau, tỷ suất lợi nhuận sẽ giảm đáng kể, buộc doanh nghiệp phải không ngừng phát triển sản phẩm mới hoặc không ngừng cải tiến quy trình sản xuất để duy trì lợi nhuận sản xuất cao. Cạnh tranh gay gắt: do lợi nhuận sản xuất của dược phẩm trung gian cao hơn lợi nhuận của sản phẩm hóa chất và quy trình sản xuất của cả hai về cơ bản là giống nhau, ngày càng nhỏ hơn các doanh nghiệp hóa chất tham gia sản xuất dược phẩm trung gian, dẫn đến cạnh tranh mất trật tự trong ngành ngày càng gay gắt.4. Các loại dược phẩm trung gianCó nhiều loại dược phẩm trung gian, bao gồm các chất trung gian cephalosporin, loạt chất bảo vệ axit amin, chất trung gian vitamin, chất trung gian quinolone và các loại chất trung gian khác, như chất trung gian khử trùng y tế, chất trung gian thuốc chống động kinh, chất trung gian fluoropyridin, chất trung gian dược phẩm steroid, v.v. .Theo các lĩnh vực ứng dụng, chúng có thể được chia thành các chất trung gian thuốc kháng sinh, các chất trung gian thuốc hạ sốt và giảm đau, các chất trung gian thuốc hệ thống tim mạch, các chất trung gian thuốc chống ung thư, v.v. Hiện tại, có khoảng hàng trăm sản phẩm dược phẩm trung gian và liên tục đổi mới, hình thành nhiều ngành công nghiệp phân tử tốt trong ngành trung gian dược phẩm. Có nhiều loại dược phẩm trung gian cụ thể. Chẳng hạn như imidazole, furan, chất trung gian phenolic, chất trung gian thơm, pyrrole, pyridin, thuốc thử sinh hóa, lưu huỳnh, nitơ, hợp chất halogen, hợp chất dị vòng , cellulose vi tinh thể, tinh bột, mannitol, lactose, dextrin, ethylene glycol, đường bột, muối vô cơ, chất trung gian ethanol, axit stearic, axit amin và muối amin ethanol, sylvite, muối natri và các chất trung gian khác, v.v. Hình ảnh5. Vách đá sáng chếKể từ năm 2000, thị trường thuốc generic toàn cầu đã tiếp tục phát triển nhanh hơn thị trường dược phẩm nói chung, tăng nhanh hơn gấp đôi so với thuốc được cấp bằng sáng chế. Thị trường thuốc generic toàn cầu dự kiến ​​sẽ đạt 180 tỷ USD vào năm 2013 và tốc độ CAGR của thuốc generic toàn cầu thị trường thuốc từ năm 2005 đến 2013 dự kiến ​​sẽ đạt 14,7%. Thị trường thuốc generic toàn cầu dự kiến ​​sẽ tăng trưởng từ 10% đến 14% trong 5 năm tới, nhanh hơn nhiều so với mức tăng trưởng dự kiến ​​4% đến 6% của toàn ngành dược phẩm. Có thể suy ra rằng sự phát triển của thị trường thuốc generic rõ ràng sẽ thúc đẩy sự phát triển của ngành dược phẩm trung gian. Từ năm 2010 đến năm 2020, thị trường dược phẩm toàn cầu sẽ mở ra một làn sóng hết hạn Bằng sáng chế cao độ, trong đó, từ năm 2013 đến năm 2020, các loại hết hạn Bằng sáng chế trên toàn cầu trung bình sẽ có hơn 200 loại mỗi năm, được thế giới gọi là “Vách đá Bằng sáng chế”. Vào năm 2014, sẽ có đỉnh điểm về thời hạn sử dụng thuốc có bằng sáng chế, trong đó sẽ đạt đỉnh điểm vào năm 2014, với tổng cộng 326 loại thuốc có bằng sáng chế sắp hết hạn. Năm 2010 và 2017 là hai năm tương đối cao điểm, với lần lượt 205 và 242 loại thuốc được cấp bằng sáng chế hết hạn. Các loại thuốc hết hạn sử dụng chủ yếu là thuốc chống nhiễm trùng, nội tiết, hệ thần kinh và tim mạch, với quy mô thị trường rất lớn. Việc hết hạn trên quy mô lớn các loại thuốc được cấp bằng sáng chế của nước ngoài sẽ mang lại chất xúc tác mới cho ngành công nghiệp trung gian dược phẩm ở Trung Quốc. Bởi vì sau khi bằng sáng chế hết hạn thuốc, việc sản xuất các loại thuốc gốc có liên quan sẽ bùng nổ, điều này sẽ thúc đẩy nhu cầu về các sản phẩm dược phẩm trung gian có liên quan tăng trưởng nhanh chóng. Hình ảnh6. Áp lực môi trườngTrung Quốc đã là nước xuất khẩu lớn các sản phẩm trung gian API, đồng thời là nhà gây ô nhiễm lớn. Các nhà sản xuất dược phẩm trung gian thuộc ngành hóa chất tinh khiết sẽ có nguy cơ ô nhiễm tương ứng. Theo thống kê của Bộ Bảo vệ Môi trường, tổng giá trị sản lượng của Ngành dược phẩm trong nước chiếm chưa đến 3% GDP cả nước, nhưng tổng lượng phát thải ô nhiễm lên tới 6%. Trong số tất cả các loại thuốc, API chủ yếu đại diện là vitamin và penicillin thuộc ngành ô nhiễm cao và tiêu thụ năng lượng cao, gây ô nhiễm không khí và nước đặc biệt nghiêm trọng. Theo sự triển khai thống nhất của Bộ Bảo vệ Môi trường, ngày 15 tháng 2 năm 2017, đoàn kiểm tra đặc biệt về chất lượng không khí trong quý 1 năm 2017 đã thông báo rằng việc dẫn truyền áp suất ở Thạch Gia Trang là không tại chỗ, và chính quyền cấp quận vẫn chủ yếu dựa vào nhân viên Cục Bảo vệ Môi trường trong việc thực hiện kế hoạch khẩn cấp về thời tiết ô nhiễm nặng, trong khi các bộ phận khác không tham gia ở mức độ cao. Ô nhiễm của các doanh nghiệp vừa và nhỏ Sản xuất dược phẩm trung gian ở Thạch Gia Trang là vấn đề nghiêm trọng. Các doanh nghiệp dược phẩm có công nghệ lạc hậu sẽ phải chịu chi phí kiểm soát ô nhiễm cao và áp lực pháp lý, còn các doanh nghiệp dược phẩm truyền thống chủ yếu sản xuất ra các sản phẩm có mức độ ô nhiễm cao, tiêu thụ năng lượng cao và các sản phẩm có giá trị gia tăng thấp (như penicillin, vitamin, v.v.). ) sẽ phải đối mặt với tình trạng loại bỏ nhanh chóng. Tuân thủ đổi mới quy trình và phát triển công nghệ dược phẩm xanh đã trở thành hướng phát triển trong tương lai của ngành công nghiệp dược phẩm trung gian. Hình ảnh
7. Lãnh đạo ngành
ngành công nghiệp mit-ivy
Chiết Giang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Công ty TNHH Công nghệ Hóa học Lianhe Công ty TNHH Hóa chất An Huy Bayi Công ty TNHH Dược phẩm Chiết Giang Huahai Công ty TNHH Dược phẩm Hisoar Chiết Giang Công ty TNHH Công nghệ Giang Tô Jiujiu Công ty TNHH Dược phẩm Liên bang (Thành Đô) Công ty TNHH Công nghệ Chiết Giang Yongtai Tô Châu Tianma Công ty TNHH Hóa Chất Chuyên Dụng