Công ty TNHH Công nghiệp MIT-Ivy là một doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh và nghiên cứu khoa học các chất trung gian dược phẩm và hóa chất. Với trang thiết bị và công nghệ sản xuất tiên tiến, chúng tôi duy trì mối quan hệ hợp tác tốt với các viện nghiên cứu khoa học và các trường đại học lớn nhỏ. Chúng tôi chủ yếu hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và kinh doanh một loạt các chất trung gian dược phẩm, đặc biệt là trong điều trị các bệnh AIDS, tim mạch và mạch máu não, và các chất trung gian hỗ trợ thuốc chống viêm. Các sản phẩm natri azit, triphenyl clorometan, L-valine metyl este hydroclorid được bán trong và ngoài nước. 1. Giới thiệu về chất trung gian dược phẩm Chất trung gian dược phẩm là các sản phẩm trung gian như nguyên liệu, vật liệu và tá dược được sử dụng trong sản xuất dược phẩm. Trên thực tế, chúng là một số nguyên liệu hóa học hoặc sản phẩm hóa học trong quá trình tổng hợp thuốc. Các nhà sản xuất thuốc độc quyền và hoạt chất cần phải đạt chứng nhận GMP. Chất trung gian dược phẩm, mặc dù được sử dụng trong sản xuất thuốc, về bản chất chỉ là quá trình tổng hợp và sản xuất các nguyên liệu hóa học. Chúng là những sản phẩm cơ bản và cấp thấp nhất trong chuỗi sản xuất dược phẩm và không thể được gọi là thuốc, vì vậy không cần chứng nhận GMP. Các chất trung gian dược phẩm có thể được sản xuất trong các nhà máy hóa chất thông thường và có thể được sử dụng trong quá trình tổng hợp các sản phẩm thuốc ở một số mức độ nhất định. Điều này cũng làm giảm ngưỡng gia nhập ngành đối với các nhà sản xuất chất trung gian. Hình 2. Quy mô ngành công nghiệp dược phẩm trung gian: Với sự điều chỉnh cơ cấu công nghiệp, chuyển dịch sản xuất xuyên quốc gia và sự hoàn thiện hơn nữa phân công lao động quốc tế của các công ty dược phẩm đa quốc gia lớn, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong phân công lao động toàn cầu của ngành dược phẩm. Theo Báo cáo Nghiên cứu về Phát triển Ngành Công nghiệp Dược phẩm Trung gian của Trung Quốc (2016), từ năm 2011 đến năm 2015, ngành công nghiệp dược phẩm trung gian của Trung Quốc và tổng giá trị sản lượng của ngành này tăng trưởng hàng năm với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm khoảng 13,5%. Trong đó, tổng giá trị sản lượng dược phẩm trung gian của Trung Quốc đạt 422,56 tỷ nhân dân tệ vào năm 2015, tăng 9,88% so với năm trước. Sản lượng của ngành đạt 17,2 triệu tấn, tăng 10,26% so với năm trước. Giá trị sản lượng của ngành công nghiệp dược phẩm trung gian ở Trung Quốc sẽ gần đạt một nghìn tỷ nhân dân tệ vào năm 2020. Hình 3. Đặc điểm công nghiệp của các chất trung gian dược phẩm: Ngành công nghiệp đang rất cần tối ưu hóa và nâng cấp: Trình độ công nghệ tổng thể của Trung Quốc vẫn còn tương đối thấp, và có rất ít doanh nghiệp sản xuất số lượng lớn các chất trung gian dược phẩm tiên tiến và các chất trung gian hỗ trợ cho các loại thuốc mới được cấp bằng sáng chế, đang trong giai đoạn phát triển tối ưu hóa và nâng cấp cấu trúc sản phẩm. Chỉ một số doanh nghiệp có năng lực nghiên cứu và phát triển mạnh, cơ sở sản xuất tiên tiến và kinh nghiệm sản xuất quy mô lớn mới có thể đạt được lợi nhuận cao trong cạnh tranh. Quy mô kinh doanh ổn định: Các nhà sản xuất quy mô lớn về cơ bản lấy sản xuất theo đơn đặt hàng làm mô hình kinh doanh chính. Theo mô hình sản xuất theo đơn đặt hàng, mối quan hệ hợp tác giữa các khách hàng lớn và nhà cung cấp tương đối ổn định, và sự hợp tác càng chặt chẽ, mức độ tin cậy càng cao, và càng có nhiều loại hình hợp tác được khách hàng lớn cung cấp. Việc thay đổi nhà cung cấp mất nhiều thời gian. Do đó, với đặc điểm là ngành có tính gắn bó cao, các doanh nghiệp trong ngành dược phẩm trung gian hiện nay chủ yếu tập trung vào các doanh nghiệp dược phẩm nước ngoài nổi tiếng. Một khi công ty đã gia nhập hệ thống nhà cung cấp cốt lõi của các tập đoàn dược phẩm lớn, cả quy mô sản xuất và tỷ suất lợi nhuận gộp đều duy trì ở mức khá ổn định. Xuất khẩu chủ yếu là hàng hóa giá rẻ: các khu vực xuất khẩu chính của dược phẩm trung gian ở Trung Quốc là EU, Bắc Mỹ, Trung Đông, Đông Nam Á, v.v. Xuất khẩu của nước ta chủ yếu tập trung vào vitamin C, penicillin, acetaminophen, axit citric và các muối, este của nó, chẳng hạn như các mặt hàng có đặc điểm là sản xuất hàng loạt, doanh nghiệp sản xuất, cạnh tranh thị trường gay gắt, giá cả và giá trị gia tăng thấp, sản xuất hàng loạt dẫn đến tình trạng dư cung trên thị trường dược phẩm trung gian trong nước. Các sản phẩm công nghệ cao vẫn chủ yếu được nhập khẩu. Doanh nghiệp vừa và nhỏ: các doanh nghiệp sản xuất chủ yếu là doanh nghiệp tư nhân, hoạt động linh hoạt, quy mô đầu tư không lớn, về cơ bản nằm trong khoảng từ vài triệu đến mười hoặc hai mươi triệu nhân dân tệ. Tập trung theo khu vực: sự phân bố theo khu vực của các doanh nghiệp sản xuất tương đối tập trung, xung quanh một số nhà máy dược phẩm lớn, chủ yếu phân bố ở Taizhou, Chiết Giang và Jintan, Giang Tô là trung tâm. Khu vực. Các vùng như Chiết Giang Hoàng Nham, Thái Châu, Nam Kinh Kim Đan, Thạch Gia Trang, Tế Nam (bao gồm Tử Bô), Đông Bắc (Tứ Bình, Phục Thuận) và các khu vực khác có điều kiện thuận lợi cho sự phát triển của các chất trung gian dược phẩm đã phát triển đặc biệt nhanh chóng. Cập nhật sản phẩm nhanh: một sản phẩm thường có mặt trên thị trường từ 3 đến 5 năm sau, tỷ suất lợi nhuận sẽ giảm đáng kể, điều này buộc các doanh nghiệp phải liên tục phát triển sản phẩm mới hoặc liên tục cải tiến quy trình sản xuất để duy trì lợi nhuận sản xuất cao. Cạnh tranh gay gắt: vì lợi nhuận sản xuất chất trung gian dược phẩm cao hơn so với các sản phẩm hóa chất, và quy trình sản xuất của cả hai về cơ bản là giống nhau, ngày càng nhiều doanh nghiệp hóa chất nhỏ tham gia sản xuất chất trung gian dược phẩm, dẫn đến sự cạnh tranh ngày càng khốc liệt và hỗn loạn trong ngành. 4. Các loại chất trung gian dược phẩm: Có nhiều loại chất trung gian dược phẩm, bao gồm chất trung gian cephalosporin, chuỗi chất bảo vệ axit amin, chất trung gian vitamin, chất trung gian quinolone và các loại chất trung gian khác, chẳng hạn như chất trung gian khử trùng y tế, chất trung gian thuốc chống động kinh, chất trung gian fluoropyridine, chất trung gian dược phẩm steroid, v.v. Theo lĩnh vực ứng dụng, chúng có thể được chia thành chất trung gian thuốc kháng sinh, chất trung gian thuốc hạ sốt và giảm đau, chất trung gian thuốc tim mạch, chất trung gian thuốc chống ung thư, v.v. Hiện nay, có khoảng hàng trăm sản phẩm chất trung gian dược phẩm và liên tục đổi mới, hình thành nhiều ngành công nghiệp phân tử tinh chế trong ngành công nghiệp chất trung gian dược phẩm. Có nhiều loại chất trung gian dược phẩm đặc thù. Ví dụ như imidazole, furan, chất trung gian phenolic, chất trung gian thơm, pyrrole, pyridine, thuốc thử sinh hóa, lưu huỳnh, nitơ, hợp chất halogen, hợp chất dị vòng, cellulose vi tinh thể, tinh bột, mannitol, lactose, dextrin, ethylene glycol, đường bột, muối vô cơ, chất trung gian ethanol, axit stearic, axit amin và muối etanol amin, sylvite, muối natri và các chất trung gian khác, vân vân. Hình 5. Từ năm 2000, thị trường thuốc generic toàn cầu tiếp tục tăng trưởng nhanh hơn thị trường dược phẩm nói chung, với tốc độ tăng trưởng gấp hơn hai lần so với thuốc được cấp bằng sáng chế. Thị trường thuốc generic toàn cầu dự kiến ​​sẽ đạt 180 tỷ đô la vào năm 2013, và tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) của thị trường thuốc generic toàn cầu từ năm 2005 đến năm 2013 dự kiến ​​đạt 14,7%. Thị trường thuốc generic toàn cầu dự kiến ​​sẽ tăng trưởng từ 10% đến 14% trong năm năm tới, nhanh hơn nhiều so với mức tăng trưởng dự kiến ​​từ 4% đến 6% của toàn ngành dược phẩm. Có thể suy ra rằng sự phát triển của thị trường thuốc generic rõ ràng sẽ thúc đẩy sự phát triển của ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm trung gian. Từ năm 2010 đến năm 2020, thị trường dược phẩm toàn cầu sẽ đón nhận làn sóng hết hạn bằng sáng chế mạnh mẽ, trong đó, từ năm 2013 đến năm 2020, số lượng bằng sáng chế hết hạn trên toàn cầu trung bình hơn 200 mỗi năm, được gọi là "Vực thẳm bằng sáng chế" trên thế giới. Năm 2014 sẽ đạt đỉnh điểm về số lượng bằng sáng chế hết hạn. Việc hết hạn bằng sáng chế thuốc, đạt đỉnh điểm vào năm 2014, với tổng cộng 326 loại thuốc hết hạn. Năm 2010 và 2017 là hai năm có số lượng thuốc hết hạn tương đối cao điểm, lần lượt là 205 và 242 loại thuốc. Các loại thuốc hết hạn chủ yếu là thuốc chống nhiễm trùng, thuốc nội tiết, thuốc thần kinh và thuốc tim mạch, với quy mô thị trường khổng lồ. Việc hết hạn bằng sáng chế thuốc nước ngoài trên quy mô lớn sẽ tạo ra động lực mới cho ngành công nghiệp dược phẩm trung gian tại Trung Quốc. Bởi vì sau khi thuốc hết hạn bằng sáng chế, sản xuất thuốc generic liên quan sẽ bùng nổ, thúc đẩy sự tăng trưởng nhanh chóng nhu cầu về dược phẩm trung gian liên quan. Hình 6. Áp lực môi trường: Trung Quốc vốn đã là một nước xuất khẩu lớn các chất trung gian API, đồng thời cũng là một nước gây ô nhiễm lớn. Các nhà sản xuất chất trung gian dược phẩm thuộc ngành công nghiệp hóa chất tinh chế, do đó sẽ có nguy cơ ô nhiễm tương ứng. Theo thống kê của Bộ Bảo vệ Môi trường, tổng giá trị sản lượng của ngành công nghiệp dược phẩm trong nước chiếm chưa đến 3% GDP cả nước, nhưng tổng lượng khí thải gây ô nhiễm lên tới 6%. Trong tất cả các loại thuốc, API chủ yếu là vitamin và penicillin thuộc ngành công nghiệp gây ô nhiễm cao và tiêu thụ năng lượng cao, gây ô nhiễm không khí và nước đặc biệt nghiêm trọng. Theo chỉ đạo thống nhất của Bộ Bảo vệ Môi trường, ngày 15 tháng 2 năm 2017, đội kiểm tra đặc biệt về chất lượng không khí quý I năm 2017 thông báo rằng việc dẫn áp suất tại Thạch Gia Trang chưa được thực hiện đầy đủ, và chính quyền cấp huyện vẫn chủ yếu dựa vào cán bộ Cục Bảo vệ Môi trường trong việc thực hiện kế hoạch ứng phó khẩn cấp thời tiết ô nhiễm nặng, trong khi các bộ phận khác không tham gia nhiều. Tình trạng ô nhiễm của các doanh nghiệp vừa và nhỏ sản xuất chất trung gian dược phẩm tại Thạch Gia Trang là... Nghiêm trọng. Các doanh nghiệp dược phẩm có công nghệ lạc hậu sẽ phải gánh chịu chi phí kiểm soát ô nhiễm cao và áp lực pháp lý, trong khi các doanh nghiệp dược phẩm truyền thống chủ yếu sản xuất các sản phẩm gây ô nhiễm cao, tiêu thụ năng lượng cao và giá trị gia tăng thấp (như penicillin, vitamin, v.v.) sẽ phải đối mặt với nguy cơ bị loại bỏ nhanh chóng. Kiên trì đổi mới quy trình và phát triển công nghệ dược phẩm xanh đã trở thành hướng phát triển tương lai của ngành công nghiệp dược phẩm trung gian. Hình ảnh
7. Các nhà lãnh đạo ngành
ngành công nghiệp MIT-Ivy
Công ty TNHH Zhejiang NHU, Công ty TNHH Plo
Công ty TNHH Công nghệ Hóa chất Lianhe, Công ty TNHH Hóa chất Anhui Bayi, Công ty TNHH Dược phẩm Zhejiang Huahai, Công ty TNHH Dược phẩm Zhejiang Hisoar, Công ty TNHH Công nghệ Jiangsu Jiujiu, Công ty TNHH Dược phẩm Liên bang (Thành Đô), Công ty TNHH Công nghệ Zhejiang Yongtai, Công ty TNHH Hóa chất Chuyên dụng Tô Châu Tianma.