Chất trung gian là một loại sản phẩm hóa chất tốt rất quan trọng. Về bản chất, chúng là một loại “bán thành phẩm”, được sử dụng rộng rãi trong tổng hợp thuốc, thuốc trừ sâu, chất phủ, thuốc nhuộm và gia vị.

Trong y học, chất trung gian được sử dụng để sản xuất API.

Vậy ngành công nghiệp thích hợp của dược phẩm trung gian là gì?

01

Cái gọi là dược phẩm trung gian thực chất là một số nguyên liệu hóa học hoặc sản phẩm hóa học được sử dụng trong quá trình tổng hợp thuốc.
Hóa chất này không cần giấy phép sản xuất thuốc, có thể được sản xuất trong một nhà máy hóa chất thông thường và khi đạt đến mức nhất định, có thể được sử dụng để tổng hợp thuốc.

Bức tranh

Hiện nay, các loại dược phẩm trung gian có triển vọng nhất chủ yếu như sau:

Chất trung gian nucleoside.
Loại tổng hợp trung gian của thuốc chống AIDS này chủ yếu là zidovudine, từ Glaxo của Hoa Kỳ.
Wellcome và Bristol-Myers Squibb đã thành công.

Chất trung gian tim mạch.
Ví dụ, sartan tổng hợp đã được sử dụng rộng rãi trong điều trị tăng huyết áp do tác dụng hạ huyết áp hoàn thiện hơn, ít tác dụng phụ hơn, hiệu quả lâu dài (kiểm soát huyết áp ổn định trong 24 giờ) và khả năng sử dụng kết hợp với các sartan khác.
Theo thống kê, năm 2015, nhu cầu toàn cầu về các hoạt chất thuốc sartan chính (losartan kali, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) đạt 3.300 tấn.
Tổng doanh thu là 21,063 tỷ USD.

Chất trung gian fluoride.
Thuốc fluoride được tổng hợp từ các chất trung gian như vậy đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây do hiệu quả tuyệt vời của chúng. Năm 1970, chỉ có 2% thuốc chứa fluor có mặt trên thị trường; đến năm 2013, 25% thuốc chứa fluoride đã có mặt trên thị trường.
Các sản phẩm tiêu biểu như thuốc chống nhiễm trùng fluoroquinolone, thuốc chống trầm cảm fluoxetine và fluconazole chống nấm chiếm tỷ lệ cao trong sử dụng lâm sàng, trong đó thuốc chống nhiễm trùng fluoroquinolone chiếm khoảng 15% thị phần thuốc chống nhiễm trùng toàn cầu.
Ngoài ra, trifluoroetanol là chất trung gian quan trọng để tổng hợp thuốc gây mê, trong khi trifluoromethylaniline là chất trung gian quan trọng để tổng hợp thuốc chống sốt rét, thuốc chống viêm và giảm đau, thuốc chống tuyến tiền liệt và thuốc chống trầm cảm, và triển vọng thị trường rất rộng .

Chất trung gian dị vòng.
Với đại diện là pyridine và piperazine, nó chủ yếu được sử dụng trong tổng hợp thuốc chống loét, thuốc dạ dày số lượng lớn, thuốc chống viêm và chống nhiễm trùng, thuốc hạ huyết áp hiệu quả cao và thuốc chống ung thư vú mới letrozole.

02

Dược phẩm trung gian là mắt xích quan trọng trong chuỗi ngành dược phẩm.

Bức tranh

Thượng nguồn là nguyên liệu hóa học cơ bản, hầu hết là các sản phẩm hóa dầu, như acetylene, ethylene, propylene, butene và butadiene, toluene và xylene.

Dược phẩm trung gian được chia thành sản phẩm trung gian sơ cấp và sản phẩm trung gian nâng cao.
Trong số đó, các nhà cung cấp trung gian sơ cấp chỉ có thể cung cấp sản phẩm trung gian đơn giản và đứng đầu chuỗi công nghiệp với áp lực cạnh tranh và áp lực về giá lớn nhất. Vì vậy, sự biến động giá của nguyên liệu hóa chất cơ bản có ảnh hưởng lớn đến họ.

Mặt khác, các nhà cung cấp trung gian tiên tiến không chỉ có khả năng thương lượng mạnh mẽ trước các nhà cung cấp chính mà quan trọng hơn là do họ đảm nhận sản xuất các sản phẩm trung gian tiên tiến có hàm lượng kỹ thuật cao và duy trì liên hệ chặt chẽ hơn với các công ty đa quốc gia nên họ ít bị ảnh hưởng bởi biến động giá. của nguyên liệu thô.

Khoảng giữa thuộc về ngành công nghiệp hóa chất dược phẩm.
Các nhà sản xuất dược phẩm trung gian tổng hợp các sản phẩm trung gian hoặc API thô và bán sản phẩm dưới dạng sản phẩm hóa học cho các công ty dược phẩm, họ tinh chế chúng và sau đó bán chúng dưới dạng thuốc.

Dược phẩm trung gian bao gồm các sản phẩm chung và các sản phẩm tùy chỉnh. Theo các giai đoạn dịch vụ gia công phần mềm khác nhau, mô hình kinh doanh tùy chỉnh của các bên trung gian thường có thể được chia thành CRO (gia công ngoài nghiên cứu và phát triển theo hợp đồng) và CMO (gia công sản xuất theo hợp đồng).

Trước đây, phương thức gia công kinh doanh CMO chủ yếu được sử dụng trong các sản phẩm dược phẩm trung gian.
Theo mô hình CMO, các công ty dược phẩm thuê đối tác gia công sản xuất.
Vì vậy, chuỗi kinh doanh thường bắt đầu bằng nguyên liệu dược phẩm chuyên dụng.
Các công ty công nghiệp cần mua nguyên liệu hóa học cơ bản, phân loại và chế biến thành nguyên liệu dược phẩm chuyên dụng, sau đó tái chế thành nguyên liệu ban đầu API, sản phẩm trung gian cGMP, API và chế phẩm.

Tuy nhiên, do các công ty dược phẩm yêu cầu kiểm soát chi phí và hiệu quả, các dịch vụ gia công sản xuất đơn giản không thể đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp, chế độ CDMO (gia công nghiên cứu và phát triển sản xuất) ra đời vào thời điểm lịch sử, CDMO cần các doanh nghiệp sản xuất tùy biến tham gia vào khách hàng trong quá trình nghiên cứu và phát triển, nhằm cải tiến hoặc tối ưu hóa quy trình, hiện thực hóa chất lượng sản xuất quy mô lớn, giảm chi phí sản xuất,
Nó có tỷ suất lợi nhuận cao hơn mô hình CMO.

Hạ nguồn chủ yếu là ngành sản xuất API và API nằm trong mối quan hệ chuỗi công nghiệp thượng nguồn và hạ nguồn với việc chuẩn bị.
Do đó, nhu cầu tiêu thụ chế phẩm thuốc ở hạ nguồn sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến nhu cầu của API, sau đó ảnh hưởng đến nhu cầu của sản phẩm trung gian.

Nhìn từ góc độ toàn chuỗi công nghiệp, các sản phẩm dược phẩm trung gian hiện vẫn đang trong giai đoạn tăng trưởng và tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình nhìn chung là 15-20%, trong khi tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình của API là 20-25%, và tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình là 20-25%. tỷ suất lợi nhuận gộp của dược phẩm hạ nguồn lên tới 40-50%. Rõ ràng, tỷ suất lợi nhuận gộp của phần hạ nguồn cao hơn đáng kể so với phần thượng nguồn.
Do đó, các doanh nghiệp trung gian dược phẩm có thể mở rộng hơn nữa chuỗi sản phẩm, tăng lợi nhuận sản phẩm và cải thiện sự ổn định về doanh số bằng cách sản xuất API trong tương lai.

03

Sự phát triển cao độ của ngành công nghiệp dược phẩm trung gian ở Trung Quốc bắt đầu từ năm 2000.

Vào thời điểm đó, các công ty dược phẩm ở các nước phát triển ngày càng chú trọng đến nghiên cứu phát triển sản phẩm và phát triển thị trường làm khả năng cạnh tranh cốt lõi của mình, đồng thời đẩy nhanh việc chuyển giao các sản phẩm trung gian và tổng hợp hoạt chất sang các nước đang phát triển với chi phí thấp hơn.
Vì vậy, ngành công nghiệp trung gian dược phẩm ở Trung Quốc đã đạt được sự phát triển vượt bậc nhờ tận dụng cơ hội này.
Sau hơn mười năm phát triển ổn định, với sự hỗ trợ của các chính sách và quy định chung quốc gia, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong sự phân công lao động toàn cầu trong ngành dược phẩm.

Từ năm 2012 đến năm 2018, sản lượng của ngành trung gian dược phẩm Trung Quốc tăng từ khoảng 8,1 triệu tấn với quy mô thị trường khoảng 168,8 tỷ nhân dân tệ lên khoảng 10,12 triệu tấn với quy mô thị trường là 2010,7 tỷ nhân dân tệ.

Bức tranh

Ngành công nghiệp dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã đạt được khả năng cạnh tranh thị trường mạnh mẽ và thậm chí một số doanh nghiệp sản xuất trung gian đã có thể sản xuất các sản phẩm trung gian có cấu trúc phân tử phức tạp và yêu cầu kỹ thuật cao. Một số lượng lớn các sản phẩm có ảnh hưởng đã bắt đầu thống trị thị trường quốc tế.

Tuy nhiên, nhìn chung, ngành công nghiệp trung gian ở Trung Quốc vẫn đang trong giai đoạn phát triển tối ưu hóa và nâng cấp cơ cấu sản phẩm, trình độ công nghệ còn tương đối thấp.
Dược phẩm trung gian sơ cấp vẫn là sản phẩm chính trong ngành dược phẩm trung gian và có rất ít doanh nghiệp sản xuất số lượng lớn dược phẩm trung gian tiên tiến và sản phẩm trung gian hỗ trợ của thuốc mới được cấp bằng sáng chế.

Hiện tại, các công ty niêm yết cổ phiếu A cạnh tranh hơn trong ngành trung gian là Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten và Wanrun, có kế hoạch đầu tư 630 triệu nhân dân tệ vào việc xây dựng các dự án dược phẩm trung gian và API với tổng công suất 3.155 tấn /năm.
Họ tiếp tục phát triển nhiều loại sản phẩm thông qua nghiên cứu và phát triển để tìm ra những cách thức mới.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Sản phẩm chính của chúng tôi bao gồm thuốc trung gian chống ung thư, thuốc trung gian chống động kinh và thuốc trung gian chống vi rút.
Trong số đó, thuốc trung gian chống động kinh ABAH được chính thức đưa vào sản xuất vào tháng 10/2014 với công suất 1.000 tấn.
Công nghệ lên men enzyme đã được đưa thành công vào các sản phẩm trung gian hỗ trợ tim mạch nhằm nâng cao khả năng cạnh tranh của sản phẩm.
Năm 2017, công ty đã mua lại ACL, một công ty dược phẩm hoạt chất ở Malta, đẩy nhanh việc thâm nhập thị trường y tế quốc tế và thúc đẩy quá trình chuyển đổi và nâng cấp cơ sở trong nước.

BTG (300363): tập trung vào kinh doanh thuốc trung gian cải tiến/API tùy chỉnh CMO, các sản phẩm chính là dược phẩm trung gian chống viêm gan C, chống AIDS, hạ đường huyết và giảm đau, đồng thời là nhà cung cấp cốt lõi các sản phẩm trung gian Sofebuvir cho thuốc chống viêm gan của Gilead thuốc C.
Năm 2016, tổng doanh thu của thuốc trung gian điều trị đái tháo đường + viêm gan C đạt 660 triệu USD, chiếm 50% tổng doanh thu.
Tuy nhiên, kể từ năm 2017, do bệnh nhân viêm gan C dần khỏi bệnh và số lượng bệnh nhân giảm dần, doanh số bán thuốc viêm gan C của Gilead bắt đầu giảm. Hơn nữa, khi bằng sáng chế hết hạn, ngày càng có nhiều loại thuốc chống viêm gan C được tung ra thị trường, sự cạnh tranh tiếp tục gay gắt khiến đơn hàng trung gian và doanh thu sụt giảm.
Hiện tại, công ty đã chuyển đổi từ kinh doanh CMO sang kinh doanh CDMO để xây dựng nền tảng dịch vụ toàn cầu hàng đầu cho các doanh nghiệp dược phẩm.

Liên Minh Công Nghệ (002250):
Các sản phẩm dược phẩm trung gian chủ yếu liên quan đến thuốc chống ung thư, thuốc tự miễn dịch, thuốc chống nấm, thuốc tim mạch, thuốc trị tiểu đường, thuốc chống trầm cảm, thuốc hạ huyết áp, thuốc chống cúm, như thuốc cơ bản đều nằm trong các lĩnh vực điều trị của thị trường rộng rãi và phổ biến nhất thế giới , sự tăng trưởng nhanh chóng trong những năm gần đây, tốc độ tăng trưởng kép thu nhập khoảng 50%.
Trong số đó, “Sản lượng hàng năm 300 tấn Chunidine, 300 tấn Axit Fluzolic và 200 tấn Dự án Axit Cyclopyrimidine” đã được đưa vào sản xuất liên tiếp kể từ năm 2014.