Chất trung gian là một loại sản phẩm hóa học tốt rất quan trọng.Về bản chất, chúng là một loại “bán thành phẩm”, được sử dụng rộng rãi trong quá trình tổng hợp thuốc, thuốc trừ sâu, sơn phủ, thuốc nhuộm và gia vị.

Trong y học, chất trung gian được sử dụng để sản xuất API.

Vậy ngách của trung cấp dược là gì?

01

Cái gọi là dược phẩm trung gian thực chất là một số nguyên liệu hóa học hoặc sản phẩm hóa học được sử dụng trong quá trình tổng hợp thuốc.
Hóa chất này không cần giấy phép sản xuất thuốc, có thể được sản xuất trong một nhà máy hóa chất thông thường và khi đạt đến mức nhất định, có thể được sử dụng trong quá trình tổng hợp thuốc.

Bức tranh

Hiện tại, các loại dược phẩm trung gian hứa hẹn nhất chủ yếu như sau:

Nucleoside trung gian.
Loại thuốc chống AIDS tổng hợp trung gian này chủ yếu là zidovudine, của Glaxo Hoa Kỳ.
Chào mừng và Bristol-Myers Squibb làm cho nó.

Chất trung gian tim mạch.
Ví dụ, sartan tổng hợp đã được sử dụng rộng rãi trong điều trị tăng huyết áp do tác dụng hạ huyết áp hoàn thiện hơn, ít tác dụng phụ hơn, hiệu quả lâu dài (kiểm soát huyết áp ổn định trong 24 giờ) và khả năng sử dụng kết hợp với các loại sartan khác.
Theo thống kê, năm 2015, nhu cầu tiêu thụ các hoạt chất chính trong thuốc nhóm sartan (losartan kali, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) trên toàn cầu đạt 3.300 tấn.
Tổng doanh thu là 21,063 tỷ USD.

Chất trung gian flo hóa.
Các loại thuốc flo hóa được tổng hợp từ các chất trung gian như vậy đã phát triển nhanh chóng trong những năm gần đây do hiệu quả tuyệt vời của chúng.Năm 1970, chỉ có 2% thuốc chứa flo được bán trên thị trường;đến năm 2013, 25% thuốc chứa fluor đã có mặt trên thị trường.
Các sản phẩm tiêu biểu như thuốc chống nhiễm trùng fluoroquinolone, thuốc chống trầm cảm fluoxetine và thuốc chống nấm fluconazole chiếm tỷ lệ cao trong sử dụng lâm sàng, trong đó thuốc chống nhiễm trùng fluoroquinolone chiếm khoảng 15% thị phần thuốc chống nhiễm trùng toàn cầu.
Ngoài ra, trifluoroethanol là một chất trung gian quan trọng để tổng hợp thuốc gây mê, trong khi trifluoromethylaniline là một chất trung gian quan trọng để tổng hợp thuốc chống sốt rét, thuốc chống viêm và giảm đau, thuốc chống tuyến tiền liệt và thuốc chống trầm cảm, và triển vọng thị trường rất rộng. .

dị vòng trung gian.
Với pyridine và piperazine là đại diện, nó chủ yếu được sử dụng trong tổng hợp thuốc chống loét, thuốc dạ dày số lượng lớn, thuốc chống viêm và chống nhiễm trùng, thuốc hạ huyết áp hiệu quả cao và thuốc chống ung thư vú mới letrozole.

02

Dược phẩm trung gian là một mắt xích quan trọng trong chuỗi ngành dược phẩm.

Bức tranh

Thượng nguồn là nguyên liệu hóa học cơ bản, hầu hết là các sản phẩm hóa dầu, chẳng hạn như acetylene, ethylene, propylene, butene và butadiene, toluene và xylene.

Các sản phẩm trung gian dược phẩm được chia thành các sản phẩm trung gian sơ cấp và các sản phẩm trung gian cao cấp.
Trong số đó, các nhà cung cấp trung gian chính chỉ có thể cung cấp sản xuất trung gian đơn giản và đứng đầu chuỗi công nghiệp với áp lực cạnh tranh và áp lực giá lớn nhất.Do đó, sự biến động giá của nguyên liệu hóa chất cơ bản có tác động lớn đến họ.

Mặt khác, các nhà cung cấp trung gian tiên tiến không chỉ có quyền thương lượng mạnh mẽ đối với các nhà cung cấp chính, mà quan trọng hơn, vì họ đảm nhận việc sản xuất các sản phẩm trung gian tiên tiến có hàm lượng kỹ thuật cao và duy trì liên hệ chặt chẽ hơn với các công ty đa quốc gia nên họ ít bị ảnh hưởng bởi biến động giá của nguyên liệu.

Khu vực trung lưu thuộc ngành công nghiệp hóa chất dược phẩm.
Các nhà sản xuất dược phẩm trung gian tổng hợp các sản phẩm trung gian hoặc API thô và bán các sản phẩm dưới dạng sản phẩm hóa học cho các công ty dược phẩm, những công ty này tinh chế chúng và sau đó bán chúng dưới dạng thuốc.

Dược phẩm trung gian bao gồm các sản phẩm chung và các sản phẩm tùy chỉnh.Theo các giai đoạn dịch vụ gia công phần mềm khác nhau, các mô hình kinh doanh trung gian tùy chỉnh có thể được chia thành CRO (gia công hợp đồng nghiên cứu và phát triển) và CMO (gia công sản xuất hợp đồng).

Trước đây, chế độ gia công phần mềm kinh doanh CMO chủ yếu được sử dụng trong các trung gian dược phẩm.
Theo mô hình CMO, các công ty dược phẩm thuê ngoài sản xuất cho các đối tác.
Do đó, chuỗi kinh doanh thường bắt đầu với nguyên liệu dược phẩm chuyên biệt.
Các công ty trong ngành cần mua nguyên liệu thô hóa học cơ bản, phân loại và xử lý chúng thành nguyên liệu thô dược phẩm chuyên dụng, sau đó tái chế chúng thành nguyên liệu ban đầu API, sản phẩm trung gian cGMP, API và chế phẩm.

Tuy nhiên, do các công ty dược phẩm vì yêu cầu kiểm soát chi phí và hiệu quả, dịch vụ gia công sản xuất đơn giản đã không thể đáp ứng nhu cầu của doanh nghiệp, phương thức CDMO (gia công nghiên cứu và phát triển sản xuất) phát sinh vào thời điểm lịch sử, CDMO cần các doanh nghiệp sản xuất tùy chỉnh tham gia vào khách hàng trong quá trình nghiên cứu và phát triển, để cung cấp cải tiến hoặc tối ưu hóa quy trình, nhận ra chất lượng sản xuất quy mô lớn, giảm chi phí sản xuất,
Nó có tỷ suất lợi nhuận cao hơn so với mô hình CMO.

Hạ nguồn chủ yếu là ngành sản xuất API và API nằm trong mối quan hệ chuỗi công nghiệp thượng nguồn và hạ nguồn với quá trình chuẩn bị.
Do đó, nhu cầu tiêu thụ của chế phẩm thuốc hạ nguồn sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến nhu cầu của API, sau đó ảnh hưởng đến nhu cầu của sản phẩm trung gian.

Từ góc độ của toàn bộ chuỗi công nghiệp, hiện tại dược phẩm trung gian vẫn đang trong giai đoạn tăng trưởng và tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình thường là 15-20%, trong khi tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình của API là 20-25%, và tỷ suất lợi nhuận gộp trung bình của API là 20-25%. tỷ suất lợi nhuận gộp của các chế phẩm dược phẩm hạ nguồn cao tới 40-50%.Rõ ràng, tỷ suất lợi nhuận gộp của phần hạ nguồn cao hơn đáng kể so với phần thượng nguồn.
Do đó, các doanh nghiệp dược phẩm trung gian có thể mở rộng hơn nữa chuỗi sản phẩm, tăng lợi nhuận sản phẩm và cải thiện sự ổn định của doanh số bán hàng bằng cách sản xuất API trong tương lai.

03

Sự phát triển cao của ngành dược phẩm trung gian ở Trung Quốc bắt đầu từ năm 2000.

Vào thời điểm đó, các công ty dược phẩm ở các nước phát triển ngày càng chú ý đến nghiên cứu và phát triển sản phẩm và phát triển thị trường như khả năng cạnh tranh cốt lõi của họ, đồng thời đẩy nhanh việc chuyển giao các sản phẩm trung gian và tổng hợp thuốc tích cực sang các nước đang phát triển với chi phí thấp hơn.
Do đó, ngành công nghiệp dược phẩm trung gian ở Trung Quốc đã đạt được sự phát triển vượt bậc nhờ nắm bắt cơ hội này.
Sau hơn mười năm phát triển ổn định, với sự hỗ trợ của các quy định và chính sách tổng thể của quốc gia, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong phân công lao động toàn cầu trong ngành dược phẩm.

Từ năm 2012 đến 2018, sản lượng của ngành dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã tăng từ khoảng 8,1 triệu tấn với quy mô thị trường khoảng 168,8 tỷ nhân dân tệ lên khoảng 10,12 triệu tấn với quy mô thị trường là 2010,7 tỷ nhân dân tệ.

Bức tranh

Ngành dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã đạt được khả năng cạnh tranh thị trường mạnh mẽ và thậm chí một số doanh nghiệp sản xuất trung gian đã có thể sản xuất các sản phẩm trung gian có cấu trúc phân tử phức tạp và yêu cầu kỹ thuật cao.Một số lượng lớn các sản phẩm có ảnh hưởng đã bắt đầu chiếm lĩnh thị trường quốc tế.

Tuy nhiên, nhìn chung, ngành công nghiệp trung gian ở Trung Quốc vẫn đang trong thời kỳ phát triển tối ưu hóa và nâng cấp cấu trúc sản phẩm, trình độ công nghệ vẫn còn tương đối thấp.
Dược phẩm trung gian sơ cấp vẫn là sản phẩm chính trong ngành dược phẩm trung gian, và có rất ít doanh nghiệp sản xuất một số lượng lớn dược phẩm trung gian tiên tiến và hỗ trợ các sản phẩm trung gian của thuốc mới được cấp bằng sáng chế.

Hiện tại, các công ty niêm yết hạng A cạnh tranh hơn trong ngành trung gian là Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten và Wanrun, có kế hoạch đầu tư 630 triệu nhân dân tệ vào việc xây dựng các dự án dược phẩm trung gian và API với tổng công suất 3.155 tấn /năm.
Họ tiếp tục phát triển nhiều loại sản phẩm thông qua nghiên cứu và phát triển, nhằm tìm ra những cách thức mới.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Các sản phẩm chính của chúng tôi bao gồm thuốc trung gian chống ung thư, thuốc trung gian chống động kinh và thuốc trung gian chống vi-rút.
Trong đó, thuốc trung gian ABAH chính thức được đưa vào sản xuất từ ​​tháng 10/2014, với công suất 1.000 tấn.
Công nghệ lên men enzyme được đưa thành công vào các sản phẩm trung gian tim mạch giúp nâng cao sức cạnh tranh của sản phẩm.
Vào năm 2017, công ty đã mua lại ACL, một công ty dược phẩm hoạt chất ở Malta, đẩy nhanh việc bố trí công ty này trên thị trường y tế quốc tế và thúc đẩy quá trình chuyển đổi và nâng cấp cơ sở trong nước.

BTG (300363): tập trung vào kinh doanh thuốc trung gian đổi mới / API tùy chỉnh CMO, sản phẩm chính là dược phẩm trung gian để chống viêm gan C, chống AIDS, hạ lipid máu và thuốc giảm đau, đồng thời là nhà cung cấp chính của thuốc trung gian Sofebuvir cho thuốc chống viêm gan của Gilead thuốc C.
Năm 2016, tổng doanh thu trung gian thuốc trị tiểu đường + trị viêm gan C đạt 660 triệu USD, chiếm 50% tổng doanh thu.
Tuy nhiên, từ năm 2017, do bệnh nhân viêm gan C dần được chữa khỏi và số lượng bệnh nhân ngày càng giảm nên doanh số bán thuốc viêm gan C của Gilead bắt đầu giảm.Hơn nữa, khi bằng sáng chế hết hạn, ngày càng có nhiều loại thuốc điều trị viêm gan C được tung ra thị trường và sự cạnh tranh tiếp tục gay gắt khiến các đơn đặt hàng trung gian và doanh thu giảm sút.
Hiện tại, công ty đã chuyển đổi từ kinh doanh CMO sang kinh doanh CDMO để xây dựng một nền tảng dịch vụ toàn cầu hàng đầu cho các doanh nghiệp dược phẩm.

Công nghệ Liên minh (002250):
Các sản phẩm dược phẩm trung gian chủ yếu liên quan đến thuốc chống ung thư, tự miễn dịch, thuốc chống nấm, thuốc tim mạch, thuốc trị tiểu đường, thuốc chống trầm cảm, thuốc hạ huyết áp, thuốc chống cảm cúm, chẳng hạn như cơ bản đều nằm trong lĩnh vực trị liệu của thị trường rộng lớn và phổ biến nhất thế giới , sự tăng trưởng nhanh chóng trong những năm gần đây, tốc độ tăng trưởng thu nhập gộp khoảng 50%.
Trong số đó, “Sản lượng hàng năm 300 tấn Chunidine, 300 tấn Axit Fluzolic và 200 tấn Dự án Axit Cyclopyrimidine” đã được đưa vào sản xuất liên tiếp kể từ năm 2014.