Công nghiệp hóa chất tinh khiết là lĩnh vực kinh tế sản xuất hóa chất tinh khiết trong công nghiệp hóa chất, khác với các sản phẩm hóa chất thông thường hoặc hóa chất rời. Công nghiệp hóa chất tinh khiết là một trong những biểu tượng quan trọng thể hiện trình độ công nghệ toàn diện của một quốc gia. Đặc điểm cơ bản của nó là sản xuất các hóa chất tốt chất lượng cao, đa chủng loại, đặc biệt hoặc đa chức năng cho nền kinh tế toàn cầu và đời sống nhân dân với công nghệ cao và mới. Ngành hóa chất cao cấp có mật độ công nghệ cao và giá trị gia tăng cao. Kể từ những năm 1970, Một số nước công nghiệp phát triển đã liên tục chuyển trọng tâm chiến lược phát triển công nghiệp hóa chất sang công nghiệp hóa chất tinh khiết, đẩy nhanh sự phát triển của công nghiệp hóa chất tinh khiết đã trở thành xu hướng trên toàn thế giới. Hóa chất tinh khiết bao gồm thuốc trừ sâu, thuốc, thuốc nhuộm (bột màu), v.v.. Hóa chất chuyên dụng bao gồm phụ gia thức ăn chăn nuôi, phụ gia thực phẩm, chất kết dính, chất hoạt động bề mặt, hóa chất xử lý nước, hóa chất da, hóa chất mỏ dầu, hóa chất điện tử, hóa chất làm giấy và hơn 50 lĩnh vực khác.

Dược phẩm trung gian đề cập đến các hóa chất trung gian được tạo ra trong quá trình tổng hợp thuốc hóa học và thuộc về các sản phẩm hóa học tốt. Các chất trung gian dược phẩm có thể được chia thành các chất trung gian kháng sinh, chất trung gian hạ sốt và giảm đau, chất trung gian tim mạch và chất trung gian chống ung thư theo lĩnh vực ứng dụng của chúng. Ngành công nghiệp thượng nguồn của dược phẩm trung gian là ngành nguyên liệu hóa học cơ bản, trong khi ngành hạ nguồn là ngành công nghiệp pha chế và API hóa học. Là một mặt hàng số lượng lớn, giá nguyên liệu hóa học cơ bản biến động rất lớn, ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí sản xuất của doanh nghiệp. Dược phẩm trung gian và được chia thành trung cấp sơ cấp và trung gian cao cấp, trung gian sơ cấp do khó khăn về công nghệ sản xuất không cao, giá thấp và giá trị gia tăng trong tình trạng cung vượt cầu, trung gian cao cấp là sản phẩm phản ứng trung gian sơ cấp, so với trung gian sơ cấp, cấu trúc phức tạp, chỉ một hoặc một vài bước để chuẩn bị các sản phẩm hạ nguồn có giá trị gia tăng cao, mức tỷ suất lợi nhuận gộp của nó cao hơn tỷ suất lợi nhuận gộp của ngành trung gian. Vì các nhà cung cấp trung gian sơ cấp chỉ có thể cung cấp sản phẩm trung gian đơn giản nên họ đứng đầu trong ngành công nghiệp. chuỗi có áp lực cạnh tranh và áp lực giá lớn nhất, đồng thời sự biến động giá của nguyên liệu hóa học cơ bản có tác động lớn đến họ. Mặt khác, các nhà cung cấp trung gian cấp cao không chỉ có quyền thương lượng mạnh mẽ đối với các nhà cung cấp cấp dưới mà quan trọng hơn là họ chịu trách nhiệm sản xuất các sản phẩm trung gian tiên tiến có hàm lượng kỹ thuật cao và giữ mối quan hệ chặt chẽ hơn với các công ty đa quốc gia nên sự biến động giá của nguyên liệu thô ít ảnh hưởng đến họ. Các sản phẩm trung gian không gmp và sản phẩm trung gian GMP có thể được phân loại theo mức độ ảnh hưởng đến sản phẩm cuối cùng Chất lượng API. Chất trung gian không phải gmp dùng để chỉ dược phẩm trung gian trước nguyên liệu ban đầu API; Chất trung gian GMP dùng để chỉ dược phẩm trung gian được sản xuất theo yêu cầu của GMP, nghĩa là một chất được sản xuất sau nguyên liệu ban đầu API, trong quá trình tổng hợp API các bước và trải qua những thay đổi hoặc sàng lọc phân tử sâu hơn trước khi trở thành API.

Đỉnh vách đá bằng sáng chế thứ hai sẽ tiếp tục kích thích nhu cầu về các sản phẩm trung gian thượng nguồn
Ngành trung gian dược phẩm biến động dưới ảnh hưởng của nhu cầu chung của ngành dược phẩm hạ nguồn và tính chu kỳ của nó về cơ bản phù hợp với ngành dược phẩm. Những ảnh hưởng này có thể được chia thành các yếu tố bên ngoài và yếu tố bên trong: các yếu tố bên ngoài chủ yếu đề cập đến sự chấp thuận chu kỳ của thuốc mới trên thị trường; Các yếu tố bên trong chủ yếu đề cập đến chu kỳ bảo vệ bằng sáng chế của thuốc cải tiến. Tốc độ phê duyệt thuốc mới của các cơ quan quản lý dược phẩm như FDA cũng có ảnh hưởng nhất định đến ngành. Khi khoảng thời gian phê duyệt thuốc mới và số lượng thuốc mới được phê duyệt thuận lợi cho các công ty dược phẩm thì nhu cầu về dịch vụ gia công dược phẩm sẽ phát sinh. Dựa trên số lượng thuốc hóa học mới và thuốc sinh học mới được FDA phê duyệt trong thập kỷ qua, một số lượng lớn các loại thuốc mới được phê duyệt sẽ tiếp tục tạo ra nhu cầu về các sản phẩm trung gian thượng nguồn, do đó hỗ trợ ngành này duy trì sự bùng nổ cao. Một khi việc bảo hộ bằng sáng chế đối với các loại thuốc cải tiến hết hạn, các loại thuốc gốc sẽ được cải thiện đáng kể và các nhà sản xuất thuốc trung gian sẽ vẫn tận hưởng sự tăng trưởng bùng nổ của nhu cầu trong ngắn hạn. Theo thống kê của Đánh giá, ước tính từ năm 2017 đến năm 2022, thị trường dược phẩm trị giá 194 tỷ nhân dân tệ sẽ phải đối mặt với tình trạng hết hạn bằng sáng chế, đây là đỉnh cao thứ hai kể từ năm 2012.

Các cuộc phát triển trong những năm gần đây, với sự mở rộng và cơ cấu thuốc phức tạp, tỷ lệ nghiên cứu và phát triển thuốc mới thành công giảm sút, chi phí nghiên cứu và phát triển thuốc mới của McKinsey ở Nat tăng nhanh. Mục sư ThuốcDiscov. “Đề cập, năm 2006-2011, tỷ lệ nghiên cứu và phát triển thuốc mới thành công chỉ đạt 7,5%, từ năm 2012 đến năm 2014, do các đại phân tử sinh học có tính chọn lọc tốt và độc tính bỏ lỡ khoảng cách thấp (thuốc ở giai đoạn phát triển muộn, tức là từ giai đoạn lâm sàng III để được phê duyệt niêm yết có tỷ lệ thành công 74%), nghiên cứu và phát triển thuốc, tỷ lệ thành công chung tăng nhẹ, nhưng vẫn khó đạt được tỷ lệ thành công lên tới 16,40% trong những năm 90. Chi phí để niêm yết thành công một loại thuốc mới thuốc đã tăng từ 1,188 tỷ USD năm 2010 lên 2,18 tỷ USD vào năm 2018, gần gấp đôi. Trong khi đó, tỷ lệ thu hồi thuốc mới tiếp tục giảm. Năm 2018, các gã khổng lồ dược phẩm TOP12 toàn cầu chỉ đạt tỷ suất lợi nhuận 1,9% khi đầu tư vào nghiên cứu và phát triển.

Chi phí R&D tăng và lợi tức đầu tư R&D giảm đã gây áp lực lớn cho các công ty dược phẩm nên trong tương lai họ sẽ lựa chọn thuê ngoài quy trình sản xuất cho các doanh nghiệp CMO để giảm chi phí. Theo ChemicalWeekly, quy trình sản xuất chiếm khoảng 30% tổng giá thành thuốc gốc. Mô hình CMO/CDMO có thể giúp các công ty dược phẩm giảm tổng chi phí đầu vào tài sản cố định, hiệu quả sản xuất, nhân lực, chứng nhận, kiểm toán và các khía cạnh khác thêm 12-15%. Ngoài ra, việc ÁP DỤNG chế độ CMO/CDMO có thể giúp các công ty dược phẩm cải thiện hiệu suất phản ứng, rút ​​ngắn chu kỳ thả giống và tăng hệ số an toàn, có thể tiết kiệm thời gian tùy chỉnh sản xuất, rút ​​ngắn chu trình R&D của thuốc cải tiến, đẩy nhanh tốc độ tiếp thị thuốc và cho phép các công ty dược phẩm được hưởng nhiều cổ tức bằng sáng chế hơn.

Các doanh nghiệp CMO Trung Quốc có những lợi thế như chi phí nguyên liệu và nhân công thấp, quy trình và công nghệ linh hoạt, v.v., việc chuyển giao ngành CMO quốc tế sang Trung Quốc thúc đẩy việc mở rộng hơn nữa thị phần CMO của Trung Quốc. Thị trường CMO/CDMO toàn cầu được kỳ vọng sẽ vượt quá 102,5 tỷ USD vào năm 2021, với tốc độ tăng trưởng kép khoảng 12,73% trong năm 2017-2021, theo dự báo của South.

Trong thị trường hóa chất tốt toàn cầu năm 2014, dược phẩm và các sản phẩm trung gian, thuốc trừ sâu và các sản phẩm trung gian của nó là hai tiểu ngành hàng đầu của ngành hóa chất tốt, chiếm lần lượt 69% và 10%. Trung Quốc có ngành hóa dầu mạnh và số lượng lớn Các nhà sản xuất nguyên liệu hóa chất đã hình thành các cụm công nghiệp, sản xuất hàng chục loại nguyên liệu thô và phụ trợ cần thiết để sản xuất hóa chất tốt cao cấp có sẵn ở Trung Quốc, nâng cao hiệu quả và giảm chi phí chung. Đồng thời, Trung Quốc có thị trường tương đối Hệ thống công nghiệp hoàn chỉnh khiến giá thành thiết bị hóa chất, xây dựng và lắp đặt ở Trung Quốc thấp hơn nhiều so với các nước phát triển hoặc thậm chí hầu hết các nước đang phát triển, nhờ đó giảm chi phí đầu tư và sản xuất. Ngoài ra, Trung Quốc còn có một số lượng lớn các nhà máy có năng lực và chi phí thấp. chi phí kỹ sư hóa học và công nhân công nghiệp. Ngành công nghiệp trung gian ở Trung Quốc đã phát triển từ nghiên cứu và phát triển khoa học đến sản xuất và bán một bộ hoàn chỉnh của hệ thống tương đối hoàn chỉnh, sản xuất dược phẩm nguyên liệu thô hóa học và các sản phẩm trung gian cơ bản có thể tạo thành một bộ hoàn chỉnh, chỉ một số ít cần nhập khẩu, có thể sản xuất dược phẩm trung gian, thuốc trừ sâu trung gian và 36 loại chính khác, hơn 40000 loại sản phẩm trung gian, có nhiều sản phẩm trung gian đạt được số lượng xuất khẩu lớn, xuất khẩu trung gian hơn 5 triệu tấn mỗi năm, đã trở thành sản phẩm trung gian của thế giới sản xuất và xuất khẩu trung gian lớn nhất.

Ngành công nghiệp dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã phát triển cao kể từ năm 2000. Vào thời điểm đó, các công ty dược phẩm ở các nước phát triển ngày càng chú ý đến nghiên cứu và phát triển sản phẩm cũng như phát triển thị trường vì khả năng cạnh tranh cốt lõi của họ và đẩy nhanh việc chuyển giao các sản phẩm trung gian và tổng hợp thuốc hoạt tính sang các nước đang phát triển với chi phí thấp hơn. Do đó, ngành công nghiệp trung gian dược phẩm của Trung Quốc tận dụng cơ hội này để có được sự phát triển vượt trội. Sau hơn mười năm phát triển ổn định, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong phân công lao động toàn cầu trong ngành dược phẩm với sự hỗ trợ của quy định chung quốc gia và các chính sách khác nhau. Từ năm 2012 đến 2018, sản lượng của ngành trung gian dược phẩm Trung Quốc đã tăng từ khoảng 8,1 triệu tấn với quy mô thị trường khoảng 168,8 tỷ nhân dân tệ lên khoảng 10,12 triệu tấn với quy mô thị trường là 2017 tỷ nhân dân tệ. Dược phẩm của Trung Quốc Ngành công nghiệp trung gian đã đạt được khả năng cạnh tranh mạnh mẽ trên thị trường và thậm chí một số nhà sản xuất trung gian đã có thể sản xuất các sản phẩm trung gian có cấu trúc phân tử phức tạp và yêu cầu kỹ thuật cao. Một số lượng lớn các sản phẩm có ảnh hưởng đã bắt đầu thống trị thị trường quốc tế. Tuy nhiên, nhìn chung, ngành công nghiệp trung gian của Trung Quốc vẫn đang trong giai đoạn phát triển tối ưu hóa và nâng cấp cơ cấu sản phẩm, trình độ công nghệ vẫn còn tương đối thấp. Hầu hết các sản phẩm trong Ngành công nghiệp dược phẩm trung gian vẫn là dược phẩm trung gian sơ cấp, trong khi số lượng lớn dược phẩm trung gian tiên tiến và dược phẩm trung gian hỗ trợ của các loại thuốc mới được cấp bằng sáng chế là rất hiếm.