Công nghiệp hóa chất tốt là lĩnh vực kinh tế sản xuất hóa chất tốt trong ngành hóa chất, khác với các sản phẩm hóa chất thông thường hoặc hóa chất số lượng lớn. Công nghiệp hóa chất tốt là một trong những biểu tượng quan trọng của trình độ công nghệ toàn diện của một quốc gia.Đặc điểm cơ bản của nó là sản xuất các loại hóa chất tinh khiết chất lượng cao, đa chủng loại, đặc biệt hoặc đa chức năng cho nền kinh tế toàn cầu và đời sống nhân dân với công nghệ cao và mới. Ngành hóa chất tinh khiết có mật độ công nghệ cao và giá trị gia tăng cao. Kể từ những năm 1970, một số nước công nghiệp phát triển đã liên tiếp chuyển trọng tâm chiến lược phát triển công nghiệp hóa chất sang công nghiệp hóa chất tốt và việc thúc đẩy sự phát triển của ngành hóa chất tốt đã trở thành xu hướng trên toàn thế giới. Hóa chất tốt bao gồm thuốc trừ sâu, thuốc, thuốc nhuộm (sắc tố), v.v. Hóa chất chuyên dụng bao gồm phụ gia thức ăn chăn nuôi, phụ gia thực phẩm, chất kết dính, chất hoạt động bề mặt, hóa chất xử lý nước, hóa chất thuộc da, hóa chất mỏ dầu, hóa chất điện tử, hóa chất làm giấy và hơn 50 lĩnh vực khác.

Dược phẩm trung gian đề cập đến các hóa chất trung gian được tạo ra trong quá trình tổng hợp thuốc hóa học và thuộc về các sản phẩm hóa chất tốt. Dược phẩm trung gian có thể được chia thành các chất trung gian kháng sinh, chất trung gian hạ sốt và giảm đau, chất trung gian tim mạch và chất trung gian chống ung thư theo lĩnh vực ứng dụng của chúng. Ngành công nghiệp thượng nguồn của dược phẩm trung gian là ngành nguyên liệu hóa chất cơ bản, trong khi ngành hạ nguồn là API hóa chất và công nghiệp bào chế. Là một mặt hàng số lượng lớn, giá nguyên liệu hóa chất cơ bản dao động lớn, ảnh hưởng trực tiếp đến chi phí sản xuất của doanh nghiệp. Dược phẩm trung gian và được chia thành trung gian sơ cấp và trung gian cao cấp, trung gian sơ cấp do độ khó của công nghệ sản xuất không cao, giá thấp và giá trị gia tăng trong tình trạng cung vượt cầu, trung gian cao cấp là sản phẩm phản ứng trung gian sơ cấp, so với sơ cấpy trung gian, cấu trúc phức tạp, chỉ cần một hoặc một vài bước để chuẩn bị các sản phẩm hạ nguồn có giá trị gia tăng cao, mức tỷ suất lợi nhuận gộp của nó cao hơn tỷ suất lợi nhuận gộp của ngành trung gian. Vì các nhà cung cấp trung gian chính chỉ có thể cung cấp sản xuất trung gian đơn giản, nên họ ở đầu dây chuyền công nghiệp với áp lực cạnh tranh và áp lực giá lớn nhất, và sự biến động giá của các nguyên liệu hóa chất cơ bản có tác động lớn đến họ. Mặt khác, các nhà cung cấp trung gian cấp cao không chỉ có quyền thương lượng mạnh đối với cấp dưới các nhà cung cấp, nhưng quan trọng hơn, họ chịu sản xuất các sản phẩm trung gian tiên tiến có hàm lượng kỹ thuật cao và giữ mối quan hệ chặt chẽ hơn với các công ty đa quốc gia, do đó, biến động giá của nguyên liệu thô ít ảnh hưởng đến họ hơn. Có thể phân loại sản phẩm trung gian không theo tiêu chuẩn gmp và sản phẩm trung gian theo tiêu chuẩn GMP mức độ ảnh hưởng đến chất lượng API cuối cùng. Chất trung gian không phải gmp đề cập đến chất trung gian dược phẩm trướclại là nguyên liệu ban đầu của API;GMP trung gian đề cập đến một dược phẩm trung gian được sản xuất theo các yêu cầu của GMP, nghĩa là một chất được sản xuất sau nguyên liệu ban đầu của API, trong các bước tổng hợp API và trải qua các thay đổi hoặc sàng lọc phân tử tiếp theo trước khi trở thành một API.

Đỉnh vách đá bằng sáng chế thứ hai sẽ tiếp tục kích thích nhu cầu đối với các sản phẩm trung gian ngược dòng
Ngành dược phẩm trung cấp dao động dưới ảnh hưởng của nhu cầu chung của ngành dược phẩm hạ nguồn và tính chu kỳ của nó về cơ bản phù hợp với ngành dược phẩm. Những ảnh hưởng này có thể được chia thành các yếu tố bên ngoài và các yếu tố bên trong: các yếu tố bên ngoài chủ yếu đề cập đến sự chấp thuận chu kỳ của thuốc mới trên thị trường;Các yếu tố bên trong chủ yếu đề cập đến chu kỳ bảo vệ bằng sáng chế của thuốc cải tiến.Tốc độ phê duyệt thuốc mới của các cơ quan quản lý dược phẩm như FDA cũng có ảnh hưởng nhất định đến ngành.Khi khoảng thời gian phê duyệt thuốc mới và số lượng thuốc mới được phê duyệt thuận lợi cho các công ty dược phẩm, nhu cầu về dịch vụ gia công dược phẩm sẽ được tạo ra. Dựa trên số lượng thuốc hóa học mới và thuốc sinh học mới được FDA phê duyệt trong năm trong thập kỷ qua, một số lượng lớn các loại thuốc mới được phê duyệt sẽ tiếp tục tạo ra nhu cầu đối với các sản phẩm trung gian thượng nguồn, do đó hỗ trợ ngành duy trì sự bùng nổ cao. vẫn được hưởng sự tăng trưởng bùng nổ của nhu cầu trong ngắn hạn.Theo thống kê của Đánh giá, ước tính từ năm 2017 đến năm 2022, sẽ có 194 tỷ nhân dân tệ thị trường thuốc phải đối mặt với tình trạng hết hạn bằng sáng chế, đây là đỉnh cao thứ hai của bằng sáng chế kể từ năm 2012.

Ariations trong những năm gần đây, với sự mở rộng và cơ cấu thuốc phức tạp, tỷ lệ thành công trong nghiên cứu và phát triển thuốc mới giảm, chi phí nghiên cứu và phát triển thuốc mới của McKinsey trong Nat tăng nhanh.Linh mục ThuốcDiscov.“đã đề cập, năm 2006-2011, tỷ lệ nghiên cứu và phát triển thuốc mới thành công chỉ là 7,5%, từ năm 2012 đến 2014, do các đại phân tử sinh học có tính chọn lọc tốt và độc tính thấp của khoảng cách bỏ lỡ (thuốc ở giai đoạn phát triển muộn, nghĩa là từ giai đoạn lâm sàng III đến khi niêm yết được phê duyệt có tỷ lệ thành công là 74%), nghiên cứu và phát triển thuốc, tỷ lệ thành công chung tăng nhẹ, nhưng vẫn khó đạt được tỷ lệ thành công lên tới 16,40% trong những năm 90. Chi phí niêm yết thành công một loại thuốc mới ma túy đã tăng từ 1,188 tỷ đô la Mỹ năm 2010 lên 2,18 tỷ đô la Mỹ năm 2018, tăng gần gấp đôi.Trong khi đó, tỷ lệ trả lại của các loại thuốc mới tiếp tục giảm.Năm 2018, TOP12 đại gia dược phẩm toàn cầu chỉ đạt tỷ suất sinh lời 1,9% khi đầu tư vào nghiên cứu và phát triển.

Chi phí R&D ngày càng tăng và lợi tức đầu tư vào R&D giảm đã gây áp lực lớn cho các công ty dược nên họ sẽ lựa chọn thuê ngoài quy trình sản xuất cho các doanh nghiệp CMO trong tương lai để giảm chi phí.Theo ChemicalWeekly, quy trình sản xuất chiếm khoảng 30% tổng chi phí của thuốc gốc. Mô hình CMO/CDMO có thể giúp các công ty dược giảm tổng chi phí đầu vào tài sản cố định, hiệu quả sản xuất, nguồn nhân lực, chứng nhận, kiểm toán và các khía cạnh khác 12-15%. Ngoài ra, việc ÁP DỤNG chế độ CMO/CDMO có thể giúp các công ty dược phẩm cải thiện năng suất phản ứng, rút ​​ngắn chu kỳ dự trữ và tăng hệ số an toàn, có thể tiết kiệm thời gian tùy chỉnh sản xuất, rút ​​​​ngắn chu kỳ R&D của các loại thuốc cải tiến, đẩy nhanh tốc độ tiếp thị thuốc và cho phép các công ty dược phẩm được hưởng nhiều cổ tức bằng sáng chế hơn.

Các doanh nghiệp CMO Trung Quốc có những lợi thế như chi phí nguyên liệu và lao động thấp, quy trình và công nghệ linh hoạt, v.v., và việc chuyển giao ngành CMO quốc tế sang Trung Quốc thúc đẩy thị phần CMO của Trung Quốc tiếp tục mở rộng. Thị trường CMO/CDMO toàn cầu được mong đợi vượt mức 102,5 tỷ USD vào năm 2021, với tốc độ tăng trưởng kép giai đoạn 2017-2021 khoảng 12,73%, theo dự báo của South.

Trong thị trường hóa chất tốt toàn cầu năm 2014, dược phẩm và các sản phẩm trung gian, thuốc trừ sâu và các sản phẩm trung gian của nó là hai ngành công nghiệp phụ hàng đầu của ngành hóa chất tốt, chiếm tỷ trọng lần lượt là 69% và 10%. Trung Quốc có ngành công nghiệp hóa dầu mạnh và số lượng lớn các nhà sản xuất nguyên liệu hóa chất, đã hình thành các cụm công nghiệp, sản xuất hàng chục loại nguyên liệu thô và phụ trợ cần thiết để sản xuất hóa chất tinh khiết cao cấp có sẵn ở Trung Quốc, nâng cao hiệu quả và giảm chi phí chung. Đồng thời, Trung Quốc có tương đối hệ thống công nghiệp hoàn chỉnh, giúp chi phí thiết bị hóa chất, xây dựng và lắp đặt ở Trung Quốc thấp hơn nhiều so với các nước phát triển hoặc thậm chí hầu hết các nước đang phát triển, do đó giảm chi phí đầu tư và sản xuất. Ngoài ra, Trung Quốc có một số lượng lớn các công nhân có năng lực và chi phí thấp chi phí kỹ sư hóa học và công nhân công nghiệp. Ngành công nghiệp trung gian ở Trung Quốc đã phát triển từ nghiên cứu khoa học và phát triển đến prsản xuất và bán một bộ hoàn chỉnh của hệ thống tương đối hoàn chỉnh, sản xuất dược phẩm nguyên liệu hóa học và sản phẩm trung gian cơ bản có thể tạo thành một bộ hoàn chỉnh, chỉ cần nhập khẩu một số ít, có thể sản xuất dược phẩm trung gian, thuốc trừ sâu trung gian và 36 loại chính khác, hơn 40000 loại sản phẩm trung gian, có nhiều sản phẩm trung gian đạt được số lượng xuất khẩu lớn, xuất khẩu trung gian hơn 5 triệu tấn hàng năm, đã trở thành sản xuất và xuất khẩu trung gian lớn nhất thế giới.

Ngành dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã rất phát triển kể từ năm 2000. Vào thời điểm đó, các công ty dược phẩm ở các nước phát triển ngày càng chú trọng đến việc nghiên cứu và phát triển sản phẩm cũng như phát triển thị trường như khả năng cạnh tranh cốt lõi của họ và đẩy nhanh việc chuyển giao các sản phẩm trung gian và tổng hợp thuốc tích cực sang các nước đang phát triển với chi phí thấp hơn. Do đó, ngành dược phẩm trung gian của Trung Quốc nhân cơ hội này để có được sự phát triển xuất sắc. Sau hơn mười năm phát triển ổn định, Trung Quốc đã trở thành một cơ sở sản xuất trung gian quan trọng trong phân công lao động toàn cầu trong ngành dược phẩm với sự hỗ trợ của quy định chung của quốc gia và các chính sách khác nhau. Từ năm 2012 đến 2018, sản lượng của ngành dược phẩm trung gian của Trung Quốc đã tăng từ khoảng 8,1 triệu tấn với quy mô thị trường khoảng 168,8 tỷ nhân dân tệ lên khoảng 10,12 triệu tấn với quy mô thị trường là 2017 tỷ nhân dân tệ. Dược phẩm của Trung Quốc trung gian tôindustry đã đạt được khả năng cạnh tranh mạnh mẽ trên thị trường, và thậm chí một số nhà sản xuất sản phẩm trung gian đã có thể sản xuất sản phẩm trung gian có cấu trúc phân tử phức tạp và yêu cầu kỹ thuật cao.Một số lượng lớn các sản phẩm có ảnh hưởng đã bắt đầu chiếm lĩnh thị trường quốc tế. Tuy nhiên, nhìn chung, ngành công nghiệp trung cấp của Trung Quốc vẫn đang trong thời kỳ phát triển tối ưu hóa và nâng cấp cấu trúc sản phẩm, trình độ công nghệ vẫn còn tương đối thấp. Hầu hết các sản phẩm trong ngành dược phẩm trung gian vẫn là dược phẩm trung gian sơ cấp, trong khi một số lượng lớn dược phẩm trung gian cao cấp và dược phẩm trung gian hỗ trợ cho các loại thuốc mới được cấp bằng sáng chế là rất hiếm.